Микоспор, 1%, раствор для наружного применения, 15 мл, 1 шт.

Фармакологическое действие

Основной компонент Бифоназол являясь имидазолом, обладает ярко выраженной противомикотической активностью. Фунгицидный (губительный) эффект проявляется в отношении дерматофитов. При длительном воздействии (более 6 часов) высокими концентрациями (5 мкг/мл) отмечается полный фунгицидный эффект.

В отношении грибов (плесневые, дрожжевые) регистрируется фунгистатическая активность. Крайне редко встречаются резистентные штаммы. У первично устойчивых штаммов практически не встречается вторичная устойчивость. Механизм воздействия Бифоназола основан на подавлении биологического синтеза эргостерола сразу на двух уровнях, что значительно отличает его от других противогрибковых средств. При двойном действии компонента цитоплазматическая грибковая мембрана повреждается не только на структурном уровне, но и на функциональном.

Мочевина обладает кератопластическим эффектом, усиливает проникновение бифоназола и размягчает кератиновую оболочку инфицированной ногтевой пластины.

Мочевина потенцирует действие бифоназола, усиливая антимикотический эффект.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1%. По 15 г в алюминиевой тубе с навинчивающейся пластиковой крышкой. 1 туба помещена в картонную пачку.

Раствор для наружного применения 1%. По 15 мл во флаконе темного стекла, снабженном пластиковой капельницей, с навинчивающейся пластиковой крышкой. 1 флакон помещен в картонную пачку.

Мазь для наружного применения. По 10 г мази в алюминиевой тубе с навинчивающейся пластиковой крышкой. 1 туба помещена в индивидуальную картонную пачку; пачку с мазью вместе с упаковкой водостойкого пластыря, скребком, дозатором помещают в общую картонную пачку.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Микоспор набор для ногтей применяется только местно. Мазь наносят на всю поверхность инфицированного ногтя тонким слоем 1 раз в сутки, заклеивая специальным пластырем из набора. Рекомендуется накладывать повязку на 1 сутки. Через 24 часа пластырь снимают и погружают ноготь в тёплую воду. Спустя 10 минут приступают к удалению размягченного слоя инфицированного грибковой инфекцией ногтя при помощи скребка из набора. После этого ноготь подсушивают, снова обрабатывают мазью и заклеивают пластырем. Обрабатывать прилежащие к ногтю кожные покровы не рекомендуется. При появлении покраснения либо раздражения на коже около ногтевой пластины рекомендуется предварительная обработка прилежащих тканей цинковой мазью.

Важным моментом является ежедневная и своевременная смена повязок. Лечение проводится до тех пор, пока ногтевое ложе не станет гладким, а инфицированная ногтевая пластинка полностью не удалиться от ороговевших тканей при помощи скребка. В среднем, противомикотическая терапия длится 1-2 недели и зависит от толщины ногтя, тяжести грибкового заболевания. Медикамент не оказывает влияния на здоровые ткани.

После полного удаления ногтя лечащий доктор оценивает степень онихолизиса и эффективность проведенной терапии. При отсутствии ожидаемого эффекта лечение продолжается кремом Микоспор в течение 4-х недель.

Состав

Микоспор®

Микоспор® Набор

Купить Микоспор крем 1% 15г в аптеках

Инструкция по применению Микоспор крем 1% 15г

Состав 100 г крема содержит:

Активное вещество:

бифоназол микронизированный1 г;

Вспомогательные вещества (в 1 г крема): спирт бензиловый — 2 г; спирт цетостеариловый (спирт цетиловый — 60%, спирт стеариловый — 40%) — 10 г; цетилпальмитат — 3 г; октилдодеканол — 13,5 г; полисорбат 60 — 1,50 г; сорбитана стеарат — 2 г;

вода очищенная — до 100 г.

Фармакологическое действие Микоспор — бифоназол, активное вещество раствора, является производным имидазола и обладает широким противогрибковым спектром действия.

Препарат активен в отношении:

Дерматофитов. Дрожжеподобных грибов. Плесневых грибов. Malassezia furfur. Corynebacterium minutissimum. Микоспор подавляет на двух различных этапах синтез эргостерина, входящего в состав клеточной стенки гриба, что вызывает изменения её структуры и свойств.

Показания Дерматофитии (в т.ч. микроспория, трихофития, руброфития); кандидоз кожи, ногтевых валиков, ногтей, гениталий; разноцветный лишай; эритразма; межпальцевая опрелость; гипергидроз стоп.

Противопоказания Гиперчувствительность, грудной возраст (применение возможно только под контролем врача).

Побочные действия Легкое покраснение и раздражение кожи, жжение; местные реакции по краям или на ложе ногтя (раздражение, краснота, мацерация, шелушение, контактный дерматит); аллергические реакции.

Как принимать, курс приема и дозировка Наружно. Наносят тонким слоем на инфицированные участки кожи и втирают. Разовая доза из расчета на площадь поверхности размером с ладонь составляет: для крема — столбик длиной 1 см, для раствора — 3 капли.

Кратность применения — 1 раз в сутки, на ночь. Лечение должно быть непрерывным и составлять:

при микозах стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп) — 3 недели; микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховая дерматофития) — 2–3 недели; отрубевидном лишае, эритразме — 2 недели; поверхностном кандидозе кожи — 2–4 недели. Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей препарат Микоспор®, раствор для наружного применения следует применять только под контролем врача.

Если в течение 7 дней улучшение не наблюдается или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Форма выпуска Крем

Условия хранения При температуре не выше 25 °C

Срок годности 5 лет

Действующее вещество Бифоназол

Условия отпуска из аптек Без рецепта

Лекарственная форма крем

Назначение Детям старше 1 года, Для взрослых, Детям по назначению врача, Беременным II и III триместр по назначению врача

Показания Грибок, Грибок ногтей

Микоспор Набор мазь для наружного применения 10г

Состав

В 100 г мази содержится:
активные ингредиенты:

бифоназол 1 г, мочевина 40 г,

вспомогательные ингредиенты

: воск пчелиный белый 5 г, белый вазелин 34 г, ланолин 20 г.

Фармакокинетика

При попадании мази на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4% от дозы препарата. При применения мази Микоспор Набор для лечения ногтей концентрация бифоназола в плазме крови всегда ниже предела определения (т.е.<, 1нг/мл), соответственно никаких системных эффектов не наблюдается.

Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс.

Показания к применению

Онихомикозы (нехирургическое удаление пораженных грибком ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим действием).

Противопоказания

Риск острой интоксикации отсутствует, так как передозировка (нанесение на обширные участки кожи при условиях, благоприятных для всасывания) после однократного нанесения препарата на кожу или случайном проглатывании маловероятна.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям мазь наносят на инфицированный ноготь один раз в сутки в количестве, достаточном для того, чтобы покрыть всю поверхность ногтя тонким слоем. Затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 часа, после чего повязку меняют. После снятия пластыря обработанную поверхность погружают в теплую воду примерно на 10 минут и затем осторожно удаляют скребком размягченную часть инфицированного ногтя.

Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем. Не следует покрывать мазью участки кожи, прилегающие к ногтю. В случае возникновения признаков раздражения, кожу вокруг ногтя перед наклеиванием пластыря можно обработать цинк-содержащей пастой.

Смену повязки производят каждый день. Лечение продолжают до тех пор, пока инфицированная грибком размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким. Для этого обычно требуется 7-14 дней, в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя.

Проводят заключительную противогрибковую терапию ногтевого ложа с помощью препарата Микоспор крем для наружного применения 1 раз в сутки в течение 4 недель.

При более выраженной дистрофии ногтевых пластин их удаление с помощью мочевины более эффективно.

Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития

неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей препарат Микоспор Набор следует применять только под контролем врача.

Если в течение 7 дней улучшение не наблюдается или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).

При усилении/сохранении симптомов после прекращения лечения, следует обратиться к врачу.

Избегать попадания препарата в глаза.

Не принимать внутрь.

Описание

Однородная мазь белого цвета с желтоватым оттенком.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Байер АГ

Фармакодинамика

Бифоназол

, первое активное вещество мази Микоспор Набор, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия. Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении
Trichophyton spp.
). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 часов.

Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur

. При поражении дрожжевыми грибами, например,
Candida species
, при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола, для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении
Corynebacterium minutissimum
(МПК от 0,5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл).

Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов.

Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.

Мочевина

, второе активное вещество мази Микоспор Набор, выполняет кератопластическую функцию: размягчает кератин инфицированного ногтя и увеличивает глубину проникновения бифоназола.

Комбинация бифоназола с мочевиной усиливает антимикотическое действие препарата.

Побочные действия

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

: контактный дерматит, мацерация, десквамация, поражения ногтей (местные реакции со стороны ногтя и ногтевого ложа — такие как краснота, раздражение ногтевого ложа, расщепление ногтевой пластинки), нарушение пигментации ногтя, эритема, раздражение кожи, зуд, сыпь (в том числе аллергического характера), боль в месте нанесения, боль в конечности.

Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные доклинических и фармакокинетических исследований показывают, что бифоназол и мочевина не оказывают какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Клинические исследования у беременных не проводились. В качестве меры предосторожности следует избегать применения бифоназола и мочевины в первом триместре беременности.

Во II и III триместре беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникают ли бифоназол и мочевина в грудное молоко у женщин.

Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что бифоназол и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

При необходимости применения препарата Микоспор Набор в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность. Применение мочевины не оказывает повреждающего влияния на сперму, однако данные о возможном влиянии на женскую фертильность отсутствуют.

Взаимодействие

Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии бифоназола для наружного применения и варфарина, приводящем к повышению международного нормализованного отношения и возможному кровотечению и синякам. В случае применения бифоназола у пациентов, находящихся на терапии варфарином, необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами.

Передозировка

Риск острой интоксикации отсутствует, так как передозировка (нанесение на обширные участки кожи при условиях, благоприятных для всасывания) после однократного нанесения препарата на кожу или случайном проглатывании маловероятна.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Микоспор Набор не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами).